LV


  Medochemie Latvija

MENU
LV

FAQ

"Kvalitatīvu zāļu nodrošināšana par pieejamām cenām cilvēkiem visā pasaulē ilgtspējīgā veidā."

Jautājumi


Atbildes

Kas ir patentbrīvie medikamenti?
Patentbrīvie medikamenti satur tādas pašas aktīvās sastāvdaļas kā oriģinālās zāles, uz kurām tie ir balstīti. Šie medikamenti nodrošina tādu pašu kvalitāti un efektivitāti, kā arī pieejamu cenu. Šī kombinācija padara tos arvien pievilcīgākus medicīnas aprūpes sistēmām. Tos iespējams virzīt tirgū pēc oriģinālo zāļu, uz kurām tie ir balstīti, patenta termiņa beigām.

 
Kādēļ patentbrīvie medikamenti tiek uzskatīti par ekvivalentiem oriģinālajiem medikamentiem?
Patentbrīvie medikamenti satur tādas pašas aktīvās sastāvdaļas kā oriģinālās zāles, uz kurām tie ir balstīti. Tie ir pakļauti tādam pašam apstiprināšanas procesam un kvalificējas apstiprināšanai tikai tad, ja uzskatāmi par “bioloģiski ekvivalentiem” oriģinālajiem medikamentiem.

 
Ko nozīmē bioloģiski ekvivalents?
Bioloģiski ekvivalents nozīmē, ka patentbrīvie medikamenti un oriģinālie medikamenti pēc to administrēšanas demonstrē aktīvās vielas bioloģisko pieejamību ķermenī vienādā tempā un apmērā. Vienkārši sakot, patentbrīvajiem un oriģinālajiem medikamentiem jābūt vienlīdz efektīviem.

 
Kas ir super-patentbrīvās zāles?
Tie it “augstas piekļuves barjeras patentbrīvie produkti” jeb speciāli patentbrīvi farmaceitiskie produkti. To formula vai aktīvo vielu piekļuves metode atšķiras no oriģinālā produkta. Medochemie labs super patentbrīvo zāļu piemērs ir mūsu sausā pulvera inhalatori, kas ietver inovatīvu aktīvo vielu piekļuves metodi.

 
Kādas ir patentbrīvo medikamentu priekšrocības?
Galvenā patentbrīvo medikamentu priekšrocība ir to ievērojami zemākā cena. Laikā, kad veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējiem jāapmierina arvien augošas prasības, patentbrīvie medikamenti ir liela priekšrocība sabiedrībai, jo tie nodrošina pacientiem piekļuvi kvalitatīviem, efektīviem un drošiem medikamentiem, vienlaikus samazinot to cenu. Turklāt, patentbrīvo medikamentu radītā konkurence rosina oriģinālo medikamentu ražotājus samazināt cenas un izstrādāt jaunus, patentējamus produktus.

 
Kādai ārstēšanai tiek izmantoti patentbrīvie medikamenti?
Patentbrīvie medikamenti ir balstīti uz oriģinālajiem medikamentiem, tādēļ tie ļauj ārstēt tās pašas saslimšanas tādā pašā kvalitātes līmenī, ar tādu pašu efektivitāti un drošību, bet par zemāku cenu. Dažas saslimšanas, kuru ārstēšanai tiek izmantoti patentbrīvie medikamenti, ir: augsts asinsspiediens, diabēts; depresija; Parkinsona slimība; Alcheimera slimība; osteoporoze; un vēzis; HIV/AIDS. Tādējādi patentbrīvie medikamenti var tikt izmantoti visā veselības aprūpes nozarē.

 
Kā patentbrīvie medikamenti tiek izvērtēti un salīdzināti ar oriģinālajiem medikamentiem?
Tā kā oriģinālās zāles tiek apstiprinātas uz vairākiem gadiem, jau ir pieejama informācija par efektivitāti un drošību. Tādēļ nav nepieciešams pilnībā atkārtot klīniskos pētījumus. Taču likumdošanā tiek noteikti testi, kas ļauj nodrošināt, ka patentbrīvās zāles ir vienlīdz efektīvas un drošas – parasti tiek veikt bioloģiskās ekvivalences pētījums. Patentbrīvo medikamentu ražošanas standarti ir tādi paši kā jebkuriem citiem apstiprinātiem oriģinālajiem medikamentiem.